90% 以上的精神分裂症患者毕生都会发生激越。发生激越的患者中,约有70%每年会发作1到6次。Alexza 公司注意到目前医生用侵入性的肌内注射、速溶片剂或标准片剂治疗急性激越,但都有缺点。肌内注射通常需要使用约束,需要 60 分钟才能奏效。口服片剂给药虽方便,但起效时间还要更慢。该公司认为医生会将起效速度作为影响治疗选择的一个重要因素。
为了解决这一问题,该公司正在研制ALXZ-004,这是使用自家 Staccato 系统给药的洛沙平吸入剂。这种单剂量的吸入剂,可通过肺快速吸收药物,使得起效速度与静脉给药相似,但使用更加简单方便。针对有急性激越的精神分裂症患者的III期试验开始于2008年2月,已经计划在今年第三季度针对双相疾病患者开展III b期试验。
若该试验获得成功,则 ALXZ-004 将会进入一个巨大的潜在市场。Eli Lilly 公司的肌内注射奥氮平(Zyprexa®)治疗居主导地位,2007年的销售额为47.6 亿美元。但该药有导致肥胖和糖尿病的风险,是医生开处方时的担心理由之一,他们可能会欢迎Alexza 公司的这一替代选择。
http://www.thomsonscientific.com.cn/files/q/2008-1.pdf
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